譽進實業

公司業務涉及上海注冊公司、財稅代理、商標注冊,醫療器械經營許可證等

广西快乐十分:醫療器械經營許可證相關事宜

广西快乐十分 www.uaoec.com 經營二、三類醫療器械產品的企業需要向上海市食品藥品監督管理局申請《醫療器械經營企業許可證》。

上海注冊醫療器械公司所需的材料、流程介紹如下:

一、醫療器械公司注冊所需資料

?1、 企業名稱、經營范圍、注冊資本、股東出資比例、股東身份證明及工商設立相關資料;

?2、 醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;?

3、 質量管理文件等;

?4、 4個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;?

5、 符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明《銷售型企業符合要求園區可與提供注冊地》;

6、 公司章程、股東會決議;?

7、 財務人員身份證與上崗證;?

8、 其他相關材料。??
?
辦理《醫療器械經營企業許可證》及公司注冊登記時間在40-50個工作日。 ??

二、醫療器械公司注冊流程

?1、 辦理工商局《企業名稱預先核準通知書》;

?2、 辦理上海工商網提交工商開業預審資料;

3、 辦理上海市食品藥品監督局網站上提交網上申請材料;

4、 網上辦理材料審核通過后,藥監局預約并察看經營場地;

5、 提交工商開業、醫療器械許可證書面申請材料,審核通過后頒發《營業執照》、《醫療器械經營企業許可證》;?

6、 刻章。

??申請二類、三類醫療器械許可證需要的材料

?注冊二類醫療器械經營所需材料:?

1、 擬辦企業法人、企業負責人、質量管理負責人的學歷或者職稱證明復印件、個人簡歷和離職證明(質量負責人要求專科及以上相關專業畢業);

?2、 提供擬銷售產品的銷售目錄;?

3、 經營范圍;?

4、 以上提供的復印件必須要清晰。
??
注冊三類醫療器械公司所要提供的材料:

?1、 擬辦企業法人、企業負責人、質量負責人、質量機構負責人、驗收員的身份證、學歷或者職稱證明復印件、個人簡歷和離職證明(企質量負責人要求本科及以上相關專業畢業,質量管理員要求大專及相關專業畢業,企業負責人和驗收員最好是醫學相關專業的);?

2、 經營的醫療設備生產廠家或經銷商的營業執照正本復印件,醫療企業生產許可證復印件或經營許可證(復印件都要加蓋公章);?

3、 擬銷售產品的注冊證,產品登記表,產品技術質量標準(復印件加蓋公章);?

4、 提供擬銷售產品的銷售目錄;

?5、 經營范圍;?

6、 生產廠家或經銷商授權書,所有環節的轉授權書都需要;

7、 以上提供的復印件必須最新變更后的且要清晰。??

專業注冊上海三類醫療器械公司首選上海譽進!

如需咨詢,請撥打電話:400 998 5661 、021-37565661 、18602168608



{ganrao}